之所以安排药监视角——总结、计划和报告,是因为现在正值岁末年初,很多药企基本完成了全年的工作,处于2018年收尾和2019年开年布局阶段,公司各个部门要写出总结或报告,各个部门各个环节也需要制定出新一年的计划。有很多的人期望讲讲这方面的内容,期盼用美妙的文字装饰装饰岁末年初这个特殊阶段,表表质管功劳,整理出更规范的一点儿东西,交给领导。一是得到领导的赏识,二是做好开年布局工作,迎接2018年的质量管理工作和检查。
在日常检查中,我们发现有的质管人员的确是缺乏点儿起草文件的基本功,不熟悉这些基本文件的起草方式(我们暂且将总结、计划和报告等称作基本文件),也不熟悉基本文件的起草格式,文件语言描述专业性差,口语化使用过多。老板在会议上用了一句方言,我们的质管人员原版写进会议纪要里。还有的质管人员要么眼瞅着电脑写不出东西,要么写出的总结拢共超不过三行字儿,也见过这样的申请:题目两个字内容三句话:“申请”,我们公司的冷库没药品,申请停用一段时间,特此申请。即无抬头称呼,也无其他信息。
本期龙邦网络培训,药监专家刘蓬勃老师,就将和各位聊一聊这方面的经验,希望大家能有一个好的年终总结。 同时更有龙邦售后运维部主管,为大家从企业角度,分享药企质管工作的重要环节——温湿度监控系统注意事项等进行分享,大家千万不要错过!
本期精彩 主讲老师 GSP专家刘蓬勃
刘蓬勃,男,1960年生,汉族
执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。
龙邦科技售后运维部负责人王朝
龙邦科技全国运维总监,冷链监管系统高级顾问、龙邦科技讲师训练营讲师。擅长以创新式思维提供完善的综合解决方案。帮助过超过6000家企业解决风险,也因此在用户群中树立了良好的口碑。他秉持“敢于创新、勤于专研”的宗旨,致力于为中国健康冷链事业贡献一份力量!