医疗器械 CRO 行业分析报告

从事医疗器械 CRO 的行业，按照中国证监会 2012 年修订的《上市公司行业分类指引》，行业为专业技术服务业（M74）。按照国家统计局发布的《国民经济行业分类 GB/T4754-2011》，行业为医学研究与试验发展行业（M7340）。

CRO （Contract Research Organization）概念上世纪 80 年代初起源于美国，定义是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的学术性或商业性的科学机构，以获取商业性的报酬。。CRO 公司通常由熟悉药械研发过程和注册法律法规的专业化人才组成，具备规范的服务流程，在一定区域内拥有合作网络，可以帮助医药及医疗器械生产企业降低研发投入、缩短研发周期、提高研发效率，降低研发失败的风险。CRO 自诞生之日起，就以高效率与低成本优势奠定了其存在的价值，并日受到医药及医疗器械企业的认同和青睐，成为药械研发价值链中的重要一环。

具体内容如下：