联合生物制药股份有限公司位于扬州的蛋白质工厂
近日，联合生物制药股份有限公司（即UBP，以下简称联生药）位于扬州的工厂通过药品生产许可证现场核查，符合药品生产许可证发放条件，被获准申领药品生产许可证，为其CDMO业务的更大规模扩展助力。作为CDMO领域的后起之秀，联生药业2020年业绩显著，增长600%，进入2021年，更是驶入快速发展车道，截止目前，联生药已承接了相关美国客户的CDMO业务，本年度已签入业务金额超过2000万美元，若加上洽谈中预计签入的金额，总金额预计将超过5000万美元，可望成为台湾本土CDMO业务增长率最快的企业之一，现阶段，还有多家包括来自美国和欧洲的潜在客户正在洽谈中，联生药CDMO业务加速扩容。
作为CDMO业务领域的后进者，联生药做足了准备，其在台湾新竹建立了一家本地最大的蛋白质药厂，该工厂由全球知名团队设计建造，并引进了美国奇异公司单次使用的制程技术与设备，总体产能规模可达到12x2000公升，全程实现电脑化进行规划生产，第一阶段先设置两条150x500x2000L的生物反应器产线，并留有额外空间以满足未来产能的扩增需求，以满足药品上市供应全球市场需求。2019年9月，该工厂通过了台湾食药管理署的PIC/S GMP现场查核。
与此同时，为了更好地跟上中国大陆快速增长的生物医药市场，也为了服务于内地涌现的一大批创新药企，2017年，联生药在医药产业集聚高地江苏扬州高新开发区成立了子公司联生药（扬州）生物医药有限公司，作为联生药在中国大陆的蛋白质药物生产基地，与台湾的蛋白质厂实现协同，加速联生药产品线在中国大陆的临床试验及商业化，该工厂采用与台湾厂一样的高品质的建设标准和质量管控体系，是一家可以达到国际水平的单株抗体药物生产工厂，可提供快速的开发平台，针对单株抗体或类单株抗体可以于7个月内完成GMP生产，生产配置设备包括从50L、200L、500L到2000L产线，可以满足从临床前到商业化上市的需求，不仅能实现联生药自有产品的规模化生产，也能为其他药企提供CDMO服务，降低企业生产成本，提升企业竞争力，扬州工厂预计将于2021年下半年正式投产。（美通社，2021年11月12日台北）