一、为什么要站在药监视角审视培训工作？
药监实际贯穿着我们的质管工作。不管你抄来的培训档案多么精美，PPT课件做的多么华丽，只有药监认可，才是最高级别的认可。 药监检查的是你的培训实质内容，你公司是不是踏踏实实的开展了；药监考察的是你的培训效果，你公司是不是真真实实的做了。 我们要有意识的转换我们的身份，必须要站在“药监视角”这个高度，来审视我们的培训工作，你就是药监检察官，你认为我们的企业培训应当怎样策划。只有这样，我们才能做得更贴近GSP的原意。
二、为什么要讲这期内容？
特药和专管药品是国家重点检查的内容，但很多质量管理人员对这方面的管理还是比较模糊，关于这方面的药品，除了“麻精毒放”我们很少企业具备这方面的经营范围，但是，含特复方制剂可以说家家涉及，今天我们就开辟一讲《药监视角——特药和专管药品的管控》，希望这一讲能帮助我们的企业达到规范管理、消排风险、严防流弊、提升管理人员的业务素质的目的。
- 特药和专管药品的基本概念和分类
什么是专门管理的药品？这个问题定义起来也会很困难，因为国家相关文件也没有一个比较规范的说法，只是大多数人都这么笼统的称呼，一般的说，除去麻精毒放外，所有的国家实施管控的药品都归类于专门管理的药品，简称专管药品。包括：含特殊药品的复方制剂、药品类易制毒化学品、含麻黄碱类药品、终止妊娠类药品、蛋肽类等。
本期龙邦网络培训，龙邦特邀讲师刘蓬勃老师将和大家一起聊聊特药和专管药品的管控。
三、本期精彩内容
四、主讲老师
刘蓬勃，男，1960年生，汉族
GSP专家刘蓬勃
执业药师，主任药师；历任医院药剂科主任，药品检验所化学仪器室主任，曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作，河北省GSP认证专家，药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富，教学风格活泼严谨，既有丰富的GSP认证理论，又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解，全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。
龙邦科技验证部总监赵飞龙
龙邦科技高级验证顾问、验证神器总设计师、龙邦高级讲师。他在温湿度行业基层一点一滴不断成长积累了丰富经验，对新版GSP相关附录有着深刻的理解。在龙邦全国巡讲过程中，他的足迹踏遍及22个省份，为共计3500多家企业进行冷链验证专题分享，其中包括国药控股、鹭燕集团、华润集团等星级企业。他本着服务好每一位客户的理念，积极解决客户在冷链储运中的风险，协助企业建立预防措施，保障客户利益，让企业感受最满意的龙邦服务。
