课程分类

课程介绍
课程目录
用户评论
课程介绍
课程目录
用户评论

你将获得

  • 掌握某些知识点
  • 学会某些技巧(或思路)

教学服务

  • icon

    1v1专属答疑服务

  • icon

    BAT专家面试辅导

讲师介绍

  • 历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品流通企业GSP技术指导专家 工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导

  • 课程详情

            本期课程GSP专家刘蓬勃老师将继续站在药监视角,与大家共同讨论保证药品质量的另一个环节——如何规范收货和验收。换句话说,就是药监检查官员是如何看待收货和验收环节的?他们注重哪些主要内容?他们会检查收货和验收环节的哪些重点的?
    药监视角,如何规范收货和验证
             在这版GSP条款中,收货和验收自成一个版块儿,我们知道GSP指导原则的批发部分,共划分为15个版块儿、256条,收货和验收共占据*07201——08201。但是,大家在解读或准备这个板块儿的工作时,请务必全面考虑,也就是说,除此之外,还要考虑到GSP附录、冷链、还要考虑到几种特殊情况的收货和验收,还有医疗器械。
    收货概念的理论思路    
            刘老师在讲座中总是提醒大家,当我们考虑一件质量管理活动的思路时,必须依从顺序,应当依从自上而下的原则,应当依从先理论后实践的原则。比如,我们质管部门应当考虑规范,或者策划收货这项质量活动,应当考虑的思路应当是这样的:
    1. 收货的概念?  
    2. 收货的法理依据? 也就是说,依据什么开展收货质量活动。
    3. 收货的程序、要求和目的?  
    4. 收货人员的资质、健康体检和培训要求?  
    5. 收货的实操?  
    6. 收货的几种特殊要求?  
    7. 医疗器械的收货要求?
            直播过程中,我们将按照这项质量活动的思路,逐项进行讨论。
     
    本期内容
    1、收货的理论思路
    2、GSP收货概念
    3、收货依据及解读
    4、收货程序和要求
    5、什么是逐批收货
    6、资质培训等要求
    7、收货的场所要求
    8、收货的实际操作 
    9、验收的理论概述
    10、验收的类别划分
    11、验收的程序要求
    12、各类验证的员要求
    13、验收的设备要求
    14、验收的设施要求
    15、验收的设施方面
    16、验证的时限要求
    17、验收通则及各况
     
    主讲老师
    GSP专家刘蓬勃
            刘蓬勃,男,1960年生,汉族 
            执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。