在这版GSP条款中,收货和验收自成一个版块儿,我们知道GSP指导原则的批发部分,共划分为15个版块儿、256条,收货和验收共占据*07201——08201。但是,大家在解读或准备这个板块儿的工作时,请务必全面考虑,也就是说,除此之外,还要考虑到GSP附录、冷链、还要考虑到几种特殊情况的收货和验收,还有医疗器械。
收货概念的理论思路
刘老师在讲座中总是提醒大家,当我们考虑一件质量管理活动的思路时,必须依从顺序,应当依从自上而下的原则,应当依从先理论后实践的原则。比如,我们质管部门应当考虑规范,或者策划收货这项质量活动,应当考虑的思路应当是这样的:
- 收货的概念?
- 收货的法理依据? 也就是说,依据什么开展收货质量活动。
- 收货的程序、要求和目的?
- 收货人员的资质、健康体检和培训要求?
- 收货的实操?
- 收货的几种特殊要求?
- 医疗器械的收货要求?
本期内容
1、收货的理论思路
2、GSP收货概念
3、收货依据及解读
4、收货程序和要求
5、什么是逐批收货
6、资质培训等要求
7、收货的场所要求
8、收货的实际操作
9、验收的理论概述
10、验收的类别划分
11、验收的程序要求
12、各类验证的员要求
13、验收的设备要求
14、验收的设施要求
15、验收的设施方面
16、验证的时限要求
17、验收通则及各况
2、GSP收货概念
3、收货依据及解读
4、收货程序和要求
5、什么是逐批收货
6、资质培训等要求
7、收货的场所要求
8、收货的实际操作
9、验收的理论概述
10、验收的类别划分
11、验收的程序要求
12、各类验证的员要求
13、验收的设备要求
14、验收的设施要求
15、验收的设施方面
16、验证的时限要求
17、验收通则及各况
主讲老师
GSP专家刘蓬勃
刘蓬勃,男,1960年生,汉族 执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。