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讲师介绍

  • 历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品流通企业GSP技术指导专家 工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导

  • 现任职龙邦科技验证部经理、高级冷链顾问、验证神器总设计师。龙邦科技讲师团代表、对点企业讲师、资深冷链监控系统技术工程师,公司内部验证培训师,可视化平台产品经理人等职位。

  • 课程详情

            正值深秋来临雁南飞,北方的天气已经变得寒冷起来,高温高湿的天气算是告一段落,夏季风险似乎悄悄逝去。但是,其他环节的药品质量风险依然存在。规范经营行为、严格质量管理仍然是我们公司药品质量保证的主旋律。所以,我们今天就和大家聊一聊、唱一唱这个主旋律的其中一个主题,让我们站在药监视角,讨论一下如何规范首营审核问题。
    1、什么是首营审核?(包括首营企业和首营品种)
    2、首营审核的目的是什么?
    3、审核哪些东西最有意义?
    4、如何进行审核?
    5、审核合格后企业的权利是什么?
    6、首营审核合格后,效期能维持多长?本期课程直播中将与大家分享!
    本期内容
    GSP培训首营审核
    主讲老师
    刘蓬勃
            刘蓬勃,男,1960年生,汉族 
            执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。