第13课:《药监视角——如何规范首营审核》

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  • 如何规范首营审核
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如何规范首营审核

上课时间:10月17日 至 20年09月

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老师介绍

  • 刘蓬勃

    刘蓬勃

    历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品流通企业GSP技术指导专家 工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导
  • 杨天龙

    杨天龙

    现任职龙邦科技河北省区经理,高级冷链顾问、公司讲师团代表、龙邦《商学院》主讲师、对点企业讲师、资深冷链监控系统技术工程师,公司内部验证培训师,可视化平台产品经理人等职位。
简  介 正值深秋来临雁南飞,北方的天气已经变得寒冷起来,高温高湿的天气算是告一段落,夏季风险似乎悄悄逝去。但是,其他环节的药品质量风险依然存在。规范经营行为、严格质量管理仍然是我们公司药品质量保证的主旋律。所以,让我们站在药监视角,讨论一下如何规范首营审核问题。
        正值深秋来临雁南飞,北方的天气已经变得寒冷起来,高温高湿的天气算是告一段落,夏季风险似乎悄悄逝去。但是,其他环节的药品质量风险依然存在。规范经营行为、严格质量管理仍然是我们公司药品质量保证的主旋律。所以,我们今天就和大家聊一聊、唱一唱这个主旋律的其中一个主题,让我们站在药监视角,讨论一下如何规范首营审核问题。
1、什么是首营审核?(包括首营企业和首营品种)
2、首营审核的目的是什么?
3、审核哪些东西最有意义?
4、如何进行审核?
5、审核合格后企业的权利是什么?
6、首营审核合格后,效期能维持多长?本期课程直播中将与大家分享!
本期内容
GSP培训首营审核
主讲老师
刘蓬勃
        刘蓬勃,男,1960年生,汉族 
        执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。

* 课程提供者:北京龙邦科技发展有限公司

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