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讲师介绍

贾雪岗

技术工程师

贾雪岗—北京志翔领驭资深技术工程师，拥有丰富的实战经验，多年来对温湿度监测系统在各个领域的应用有深入的研究，尤其对全国数量众多的医药流通企业提供了温湿度监测系统方面的技术支持。

课程详情

主要内容

本课程主要讲解药品经营企业冷链验证的发展趋势、医药冷链行业验证标准分类与解析、新形势下验证实施与管理要点。

课程背景：

为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体公众用药安全，维护人民身体健康和用药的和合法权益，保护和促进公众健康，新修订《药品管理法》已于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》完成第二次全面修订，将近年来药品领驭改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。

新修订《药品管理法》全面贯彻落实四个最严要求，坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则，强化药品安全监管，落实企业主体责任，并建立药品上市许可持有人制度，上市许可持有人依法对研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。药品上市许可持有人对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

冷链等高风险环节一直作为审核的重点内容，验证管理作为冷链管理的基本依据，是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。在即将展开高温验证工作之际，志翔领驭结合新形势下药品监督管理、冷链验证发展趋势及管理要求，就如何有效达成验证的目标、实现验证过程的有效控制与管理等相关内容，和大家一同分享《新形势下冷链验证标准的发展趋势》。

机构简介

志翔领驭成立于2008年，是一家致力于专业温湿度监测产品的系统研发、生产、销售、服务于一体的高科技企业，产品具有自主知识产权，获得各项软件著作权及专利近百项，业务领域涉及疾控、药品、医疗器械、食品等多行业（主要包括：冷库/冷藏车/陈列柜/保温箱等设施设备的温湿度监测及GSP验证和校准）。截止目前已为近万家用户提供产品及服务，是我国温湿度监测及冷链验证领域推动者和引领者。

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