第24课:《浅析药品新法 透视企业风险》三
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    《浅析药品新法,透视企业风险》
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老师介绍

  • 刘蓬勃

    刘蓬勃

    历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品流通企业GSP技术指导专家 工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导
  • 王朝-龙邦科技

    王朝-龙邦科技

    专注于多领域温湿度监控的探索与研究,拥有业界最完整的、端到端的产品线和应用解决方案。龙邦科技致力于温湿度监控平台系统应用软件和硬件的研发与应用。现主要产品有温湿度记录仪、GSP医药温湿度传感器、网络版温湿度监控软件等;服务项目包括温湿度监控系统平台搭建,医药冷库、冷藏车、冷藏箱的GSP冷链验证服务等。
  • 赵飞龙

    赵飞龙

    现任职龙邦科技验证部负责人、高级冷链顾问、验证神器总设计师。龙邦科技讲师团代表、对点企业讲师、资深冷链监控系统技术工程师,公司内部验证培训师,可视化平台产品经理人等职位。
简  介 新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》有什么特点?新内容是哪些?GSP认证取消了,大家反倒群龙无首了,不知道药品质量咋玩儿了!企业的质量工作如何开展?企业的风险在哪里?
                                  
  
2019年8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过 ,于2019年12月1日起施行。
《药品管理法》是我国药品管理的基本法律,通过此次修订进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度,目前各地、各单位的普法宣传都在火热进行之中,国家局也已于9月底发出通知,要求宣传贯彻新修订《药品管理法》。
 
我们现在要做什么?

一是要收集法规信息,做好传递反馈,完善信息收集档案。因为新法之后一定会引起连锁反应——行政法规、部门规章、指导性文件将会陆续出台或修订,9月30日,国家局已经出台了《药品经营监督管理办法》,征求意见至10月30日。

二是做好企业培训工作,完善培训档案。大家可将龙邦GSP公开课的课件和截图作为企业培训的素材。
三是质量人员一定要吃透相关法规文件,为企业下一步的工作做好万全准备。

上期龙邦GSP公开课中,累计1200位企业质管老师参与了我们的网络直播课,我们为大家分享了新修订《药品管理法》最最光彩耀目的几个方面,药品上市许可人问题、药品追溯问题、GSP取消问题、处罚力度大幅提升问题等等,大家纷纷表示意犹未尽,收获颇多,更有不少老师因错过了直播深感遗憾;还有很多人表示对新生事物——药品上市许可持有人制度理解的还不够深入!

龙邦科技第24期网络公开课,应大家的强烈要求,GSP专家刘蓬勃老师将继续和大家深入探讨GSP取消后企业的质管方向。我们希望通过药品管理法新法解读系列课程,帮助企业质管老师提升法规意识、管理技能,为医药企业合法合规经营和良性发展提供助力!

主讲老师

刘蓬勃
       执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。

* 课程提供者:北京龙邦科技发展有限公司

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