2019年8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过将,于2019年12月1日起施行。《药品管理法》是我国药品管理的基本法律,通过此次修订进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度,目前各地、各单位的普法宣传都在火热进行之中,国家局也已于9月底发出通知,要求宣传贯彻新修订《药品管理法》。一是要收集法规信息,做好传递反馈,完善信息收集档案。因为新法之后一定会引起连锁反应——行政法规、部门规章、指导性文件将会陆续出台或修订,9月30日,国家局已经出台了《药品经营监督管理办法》,征求意见至10月30日。
二是做好企业培训工作,完善培训档案。大家可将龙邦GSP公开课的课件和截图作为企业培训的素材。三是质量人员一定要吃透相关法规文件,为企业下一步的工作做好万全准备。上期龙邦GSP公开课中,累计1200位企业质管老师参与了我们的网络直播课,我们为大家分享了新修订《药品管理法》最最光彩耀目的几个方面,药品上市许可人问题、药品追溯问题、GSP取消问题、处罚力度大幅提升问题等等,大家纷纷表示意犹未尽,收获颇多,更有不少老师因错过了直播深感遗憾;还有很多人表示对新生事物——药品上市许可持有人制度理解的还不够深入!
龙邦科技第24期网络公开课,应大家的强烈要求,GSP专家刘蓬勃老师将继续和大家深入探讨GSP取消后企业的质管方向。我们希望通过药品管理法新法解读系列课程,帮助企业质管老师提升法规意识、管理技能,为医药企业合法合规经营和良性发展提供助力!
主讲老师
刘蓬勃 执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。刘蓬勃老师工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。