我们都知道,以2012版GSP做标准已经进行了一轮认证工作,那应当是2015、2016年的事情了,新一轮、也就是第二轮的认证工作也算是拉开了序幕,并且这次的GSP认证和《药品经营许可证》的换证工作同步进行,正是基于这样的原因,也是在很多同仁的建议下,北京龙邦科技开辟了这个新的、专门针对企业实际需要的系类讲座,但愿我们的心血不会白费,但愿各企业在讲座中有所收获,更但愿企业顺利拿到两证。
上一讲我们进行了《药监视角——换证(准备工作之一) 组织机构与申报资料的准备》,这一讲我们就延续、深化这个课题,既然谈到了组织机构,那么这一讲就应当是解决人员管理问题,对于我们批发企业来说,谈到人员管理,我们首先想到的是,现代企业要快速发展,雄厚的人力资源固然是非常重要的,而有效的人员管理则是更重要的,有效的人员管理才是企业快速发展的重要基础。
鉴于我们听课这个团体基本上仅限于质管人员,我们既不是公司的决策者,也不是公司的招聘官员,所以,单单站在药监角度,站在药品质量的角度,我们所讨论的人员管理更多的是绑定质量管理,换句话说,也就是影响质量方面的人员管理,与效益、奖金、提成等毫无干系。因此,站在药监视角,我们的公司在换证(认证)的过程中,人员管理方面需要做好哪些方面的准备工作呢?我的经验,一般要考虑三个大方面:一是影响药品质量的人员管理,比如法律法规岗位配备要求、挂靠兼职问题、在职在岗问题、特殊岗位的人员配备等,还有就是人员管理档案的准备工作。二是人员的教育培训。三是人员的健康体检,这就是GSP人员管理的全部内容。
刘蓬勃