ISO13485内审员培训(发内审员证)

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ISO13485内审员

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ISO13485专题培训 ( 共5门 )

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老师介绍

  • 豪帆咨询王老师

    豪帆咨询王老师

    15年质量管理体系管理工作经验,10年医疗器械咨询经验。擅长:管理体系建立与培训;GMP辅导(CE,QSR820,MDSAP ,国内体考等);医疗器械国内外注册(欧盟CE技术文档,美国510K资料等。)医疗器械国内外法规、过程确认、风险管理等专题培训。工厂现场管理实务培训。工艺排布、现场5S布置培训;医药工业洁净室设计。
简  介 本期内审员培训是针对广大学员的要求,采用网络培训的时间灵活、可重复收看等特点,豪帆咨询老师特别增加的一项课程,而且报名培训完成并考试合格后,由豪帆咨询颁发《ISO13485:2016内审员证书》,机会难得,欢迎医疗器械相关的人员进行报名。
可加“豪帆课堂”QQ群854642911,参与医疗器械技术沟通交流。  

可关注豪帆微信公众号“   豪帆咨询 ”,获得更多医疗器械资讯。  

可加咨询老师的微信   15012756920, 向老师直接沟通交流,老师网络   免费答疑 。  

可微信搜索“   豪帆深圳 ”   小程序 ,购买豪帆美容产品及京东全部的商品,本购物渠道有专属优惠劵,比京东优惠,欢迎关注购买。  

广大企业和机构,可以与豪帆咨询业务老师联系,协商外地现场上公开课、企业培训辅导。  



           
东莞市豪帆医疗器械有限公司(以下简称:豪帆咨询),是专业从事医疗器械、美容器械的技术咨询、体系培训辅导、研发、销售的机构。由行业内资深的咨询师创立。豪帆咨询的团队由业内资深的咨询师、技术老师组成,均来自于各知名咨询机构、认证机构、检测机构、生产厂家。 
豪帆咨询的经营目标:为顾客创造价值,为广大医疗器械生产、经营企业提供优质的技术咨询服务。豪帆咨询的服务范围覆盖医疗器械的全球认证,包括标准咨询和法规咨询。 
豪帆咨询的企业经营方针:  专心、专业、真诚、规范 
豪帆咨询的经营理念:  开拓创新 
豪帆咨询业务联系方式: 
电话:0769-82633669 
手机:  15012756920  王老师、  13332615918  钟老师 
公司地址:广东省东莞市石排镇石排龙腾路75号1栋206室 
豪帆咨询的服务内容为:
质量管理体系咨询辅导 ISO 13485:2016、YY/T0287-2017、ISO9001、IATF16949、ISO14971等
洁净厂房设计 医药工业洁净厂房、医药工业洁净室设计与施工;工厂布局设计、工厂装修设计与施工
医疗器械、美容器械的销售 医疗器械、美容器械的销售
平台渠道代理服务
线上+线下运营及推广
国内法规咨询辅导 二类、三类医疗器械注册/生产许可
一类医疗器械备案/生产备案
医疗器械的二类经营备案/三类经营许可
《医疗器械生产质量管理规范》GMP法规咨询
广告审查、出口证明等
国际法规咨询 欧盟CE认证
MDSAP培训辅导
巴西、日本、澳大利亚、加拿大等国上市咨询
美国医疗器械质量体系法规的培训、验厂 FDA 510K文件建立、培训辅导、申请等全流程服务
FDA QSR820体系建立、培训辅导、验厂陪同、专业翻译等全流程服务
QSIT培训
FDA QSR820委托验厂,出具验厂报告
体系法规专项深度培训 内审员培训
无菌化验员培训
厂房规划设计辅导培训
过程确认、软件确认
风险管理
可用性评估
DHF、DMR、DHR
技术文件咨询 技术文件编制、研究资料编制
产品检测咨询 与知名第三方检测服务机构合作,摸底测试、生物相容性加急测试、产品的寿命测试、安规&EMC整改辅导
临床评价 MEDDEV2.7.1 REV4临床评价报告编制
国内临床评价报告编制,临床试验、临床统计
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其他业务 企业常年顾问服务
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* 课程提供者:东莞市豪帆医疗器械有限公司