第五课:《质量风险管理与评估(二)》

第五课:《质量风险管理与评估(二)》

最近在学 0人 累计报名 348 好评度 - 收藏
  • 质量风险管理2
更多班级

质量风险管理2

上课时间:02月27日 至 23年02月

免费

本班因教学质量问题暂时不能报名。查看详情

课程因违反平台规定暂时不能报名。

立即报名 在线咨询

课程概述

课程目录

学员评论

老师介绍

刘蓬勃

刘蓬勃

历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品流通企业GSP技术指导专家
工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导
简  介伴随着《药品检查办法》的来临,全新的监管形式、全新的检查办法,不容我们“只知其然、而不知其所以然”的应付风险评估,使企业真正规避风险,焕发活力。
GSP专家刘蓬勃老师,将带领大家一起站在药监视角,分析检查员们是如何理解GSP条款中的风险评估、药监对企业的质量风险管理工作是如何检查、检查的重点在哪里等。
 岁末年初,企业都在梳理总结过去、计划布局开年,风险评估已然成为我们不可或缺的工作,同时也是GSP 的规定“动作”。伴随着《药品检查办法》的来临,全新的监管形式、全新的检查办法,不容我们“只知其然、而不知其所以然”的应付风险评估,我们必须真真实实的评踏踏实实的估,才能使企业真正规避风险,焕发活力。 
    GSP专家刘蓬勃老师,将带领大家一起站在药监视角,分析检查员们是如何理解GSP条款中的风险评估、药监对企业的质量风险管理工作是如何检查、检查的重点在哪里等,课程内容更具针对性及实用性,可以说“有骨头、有血、有肉”,一定会对你大有帮助。     


主要内容 

    1、风险管理程序启动     
    2、风险管理程序评估 
    3、风险管理程序控制     
    4、风险管理程序沟通 
    5、风险管理程序审核 
  

主讲老师 

   刘蓬勃,男,1960年生,汉族 
   执业药师,主任药师;历任医院药剂科主任,药品检验所化学仪器室主任,曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作,河北省GSP认证专家,药品经营企业GSP技术指导专家。 
   工作经验丰富,教学风格活泼严谨,既有丰富的GSP认证理论,又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解,全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。

* 课程提供者:北京龙邦科技发展有限公司

老师还为你推荐了以下几门课程