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讲师介绍

刘蓬勃

历任医院药剂科主任，药品检验所化学仪器室主任，曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作，河北省GSP认证专家，药品流通企业GSP技术指导专家工作经验丰富，教学风格活泼严谨，既有丰富GSP认证理论，又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解，全面深透、见解独到、擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导

课程详情

课程简介：
近来，“收证、撤证、吊证”的消息不绝于耳、喧嚣网上，飞检的常态化似乎已经步入我们流通行业的日常“生活”，各种各样的检查接踵而至，联合检查、交叉检查、追踪检查、专项检查、回头看检查等等，所有这些检查如同是一把把利剑，时刻悬在我们每个企业的头上。那么，我们药品经营企业如何适应新的监管形式？如何管控药品流通质量风险呢？
质量管理人员每天都在忙于道听途说的检查信息、忙于应对各种检查，却很少站在药监的视角、静下心来仔细研究研究GSP，所以，现在让我们换位思考，让我们站在药监的视角，来审视我们自身，审视企业的质量风险，完善我们的质管理念！

课程板块涵盖：
《药监视角————GSP和质量管理体系》
《药监视角————组织机构建设和人员管理》
《药监视角————质量风险管理》
《药监视角————如何规范质量管理体系内审》
《收货、验收、储存、养护、装运等实际操作系列》
《体系文件编制及质量策划原理》
《认证检查及监督检查典型问题释疑汇编》
……

第一课：《药监视角——GSP和质量管理体系》
主要内容：
1、为何站在药监视角？
2、精度GSP应掌握的原则。
3、药品质量的广泛含义？
4、如何建立规范的质量管理体系？

主讲老师：
刘蓬勃，男，1960年生，汉族；
执业药师，主任药师；
历任医院药剂科主任，药品检验所化学仪器室主任，曾在药监局承担稽查、GMP、GSP技术监管工作，河北省GSP认证专家，药品经营企业GSP技术指导专家。
工作经验丰富，教学风格活泼严谨，既有丰富的GSP认证理论，又有企业GSP技术指导经验。对《药品经营质量管理规范》的理解，全面深透、见解独到、尤擅长GSP教学和药品流通GSP技术指导。